A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu, nesta 2ª feira (26.jul.2021), o pedido para uso emergencial da vacina da Sinopharm. O imunizante foi aprovado em maio pela OMS (Organização Mundial da Saúde).
O pedido foi apresentado pela empresa Blau Farmacêutica, que representa a vacina do laboratório chinês no Brasil. A análise pode durar de 7 a 30 dias e é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção de medicamentos.
As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários para avaliação estão disponíveis. Caso informações importantes estejam faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório.
A vacina da Sinopharm é produzida a partir de um vírus inativado. O imunizante é aplicado em duas doses, com um intervalo de 3 a 4 semanas entre elas. O produto é recomendado para pessoas acima de 18 anos de idade, de acordo com os dados conhecidos até o momento.
O desenvolvimento da vacina não teve estudos clínicos conduzidos no Brasil. As pesquisas foram desenvolvidas em países como Argentina, Peru, Emirados Árabes, Egito e China.
De acordo com a OMS, a vacina não é recomendada para pessoas com menos de 18 anos de idade, pois os resultados de estudos nessa faixa etária ainda estão pendentes. A organização também afirma que os dados de segurança são limitados para pessoas acima de 60 anos de idade (devido ao pequeno número de participantes em ensaios clínicos).
“Embora não se possam prever diferenças no perfil de segurança da vacina em adultos mais velhos em comparação com os grupos etários mais jovens, os países que consideram o uso desta vacina em pessoas com mais de 60 anos devem manter um monitoramento ativo de segurança”, diz a OMS.
Segundo a organização, um ensaio clínico em múltiplos países mostrou que duas doses, administradas em um intervalo de 21 dias, têm uma eficácia de 79% contra a infecção sintomática pelo coronavírus. A eficácia da vacina contra a hospitalização foi de 79%.
A Anvisa já aprovou o uso de 6 vacinas contra a covid: Coronavac, Astrazeneca, Pfizer, Covaxin, Sputinik e Janssen.
