As parceiras farmacêuticas Pfizer e BioNTech informaram, nesta quinta-feira, 7, que solicitaram a autorização de uso emergencial da vacina contra covid-19 em crianças de 5 a 11 anos em crianças norte-americanas. A solicitação foi feita à Food and Drug Administration (FDA), agência reguladoras de medicamentos dos Estados Unidos.
“Com os novos casos em crianças nos EUA continuando em alto nível, este envio é um passo importante em nosso esforço contínuo contra a covid-19. Estamos empenhados em trabalhar com o FDA com o objetivo final de ajudar a proteger as crianças contra esta grave ameaça à saúde pública”, informou a Pfizer em comunicado.
Um estudo preliminar foi realizado com 2.268 crianças dessa faixa etária. Os resultados do estudo sobre a segurança e eficácia do imunizante foram enviados à agência na última semana.
Os dados sugerem que uma injeção com um terço da dose administrada em pessoas com mais de 12 anos é suficiente para garantir níveis de anticorpos semelhantes aos desenvolvidos por adultos que receberam a dose completa.
